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質(zhì)量認(rèn)證里程碑
2021

2月???利奈唑胺片(0.6g)獲得化藥4類上市批準(zhǔn)(視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià))

? ? ? ??利奈唑胺原料藥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)(狀態(tài)“A”)


2020

11月 雙氫青蒿素哌喹分散片(30mg)通過(guò)WHO-PQ認(rèn)證

2020

9月 雙氫青蒿素哌喹片(60mg)通過(guò)WHO-PQ認(rèn)證

2019

11月 雙氫青蒿素哌喹片(40mg、80mg)、雙氫青蒿素哌喹分散片(20mg、40mg)通過(guò)WHO-PQ認(rèn)證

2019

?11月 青蒿琥酯原料藥通過(guò)WHO PQ認(rèn)證

2019

?11月 阿莫西林膠囊通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

2019

4月 注射用青蒿琥酯成為美國(guó)治療重癥瘧疾的一線用藥

2018

10月 磺胺多辛/乙胺嘧啶片通過(guò)WHO藥品預(yù)認(rèn)證

2018

8月 SPAQ-CO分散片通WHO藥品預(yù)認(rèn)證


2017

8月 注射劑生產(chǎn)制造中心接受WHO復(fù)檢,并順利通過(guò)GMP現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)

2017

6月 乙胺嘧啶原料藥、磺胺多辛源原料藥通過(guò)WHO-PQ認(rèn)證

2015

9月 七里店廠區(qū)原料藥、口服劑、注射劑,共計(jì)7條生產(chǎn)線通過(guò)WHO-GMP現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)

2015

3月 布美他尼原料(七里店廠區(qū))通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證


2015

1月 公司明星產(chǎn)品—注射用青蒿琥酯入選法國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)雜志《處方》年度“榮譽(yù)榜”


2014

10月 阿莫地喹+復(fù)方磺胺多辛聯(lián)合包裝片通過(guò)WHO-PQ認(rèn)證

2014

7月 公司接受世界衛(wèi)生組織常規(guī)GMP審計(jì)


2014

5月 蒿甲醚原料藥通過(guò)WHO-PQ認(rèn)證

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